2026年5月13日

 BEES-HAUS細胞療法による尿道狭窄の創傷治癒メカニズムを解明した画期的な科学的発見が、インド、日本両国の医師・科学者チームにより報告されました。臨床的な安全性と有効性を示すものであり、再生医療におけるこのような発見は初めてとなります。

この研究では、尿道狭窄の治療に２次元（2D）培養された自己口腔粘膜上皮細胞群と、フェスティゲル (Festigel®) スキャフォールドで３次元（3D）培養された同細胞群 を混合するハイブリッドアプローチが採用されました。2次元培養細胞が産生するIGF-1のパラクリン効果と、３次元培養細胞の切開創への生着が相まって尿道上皮欠損を修復するというメカニズムが考察され、結果がFrontiers in Urology誌に発表されました。研究者らは、この成果は、in vitroの組織工学で培養された細胞が、in vivoでの治療で良好な臨床結果を出したという意味で世界初のものであり、尿道上皮の損傷の回復につながっていると指摘しています。また、患者にとっては狭窄の再発の可能性が少なく、生活の質を向上させることができるであろうと述べています。

尿道などの臓器をラボで作成する組織工学技術も報告されていますが、男性尿道狭窄の治療におけるバルーン拡張術やDVIU尿道切開術では、尿道上皮下組織が尿に曝露されることで炎症を引き起こし、海綿線維症や狭窄の再発を招きやすいことが課題となっています。現在、狭窄部のゴールドスタンダード治療として、自己口腔粘膜組織のシートで尿道切開創を被覆するBMG形成術が行われていますが、これに対して、BEES-HAUSでは培養された細胞を移植することにより尿道上皮を回復させます。BBES-HAUSを簡略化したワンステップ細胞移植法「BHES-HAUS」は、BEES-HAUSと同様の原理に基づき機能する術法ですが、ラボでの細胞培養が不要であることが特徴で、有望な治療成績を示しており、その臨床結果が米国泌尿器科学会総会（AUA 2026）でのインタラクティブ発表に採択されました。

カテーテル挿入、器具の使用、または感染症によって引き起こされる尿道の炎症反応は、個人によって異なり、尿道狭窄を引き起こすことがあります。リスクを予測し、より適切な管理戦略を確立するため、以下の先駆的な研究が開始されています。

１．海綿線維症と相関する炎症性バイオマーカーを評価するための、人工知能（AI）に基づくスコアリングシステム「HAUS SCORE」。

２．尿道狭窄を起こしやすい患者向けの、異物反応を起こしにくく体に優しいBLIS-COATカテーテル。

「BEES-HAUS」は、日本の再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく承認を得ており、ジーエヌコーポレーションおよび米国のGlobal Nicheは、世界各国での承認取得後の臨床応用に向け、「BHES-HAUS」のライセンス供与および技術移転についての問合せを受け付けています。

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尿道狭窄症は、尿道が狭くなる病気です。狭窄部分が短い初期の段階では、治療法として主にバルーン拡張術またはDVIU尿道切開術が用いられますが、術後の切開創が治るのに時間がかかる場合があります。BEES-HAUS細胞療法は、移植された細胞が切開創を被覆して生着することが実証されており、臨床的な安全性と有効性を示していることから、検証を経て治療ガイドラインへ組み込まれる可能性があります。

さらに、これを簡略化したBHES-HAUS（スキャフォールド内に包埋・封入された口腔粘膜上皮 — 尿道狭窄に対するハイブリッド療法）は、BEES-HAUSと同様の原理に基づき機能する術法ですが、ラボでの細胞培養の必要がなく一度の手術で完了します。臨床実験の結果、BHES-HAUSの低侵襲アプローチは、バルーン拡張術やDVIU尿道切開術などの治療法と組み合わせる価値があることがわかりました。断続的な導尿カテーテルの挿入を必要としないことから、患者がよりよい生活の質を長期間維持できる可能性があります。

2026年4月28日

ジーエヌコーポレーションのインド法人メディニッポン・ヘルスケアの支援により、インド市場への参入を進めてきたクリエートメディック株式会社が、4月15日チェンナイ市にて、インド法人 クリエートメディック・インディアの開所式を行いました。 在チェンナイ日本総領事を主賓に迎えた同式には、日印の文化団体、商工会議所、及び金融機関の関係者が出席しました。

メディニッポン・ヘルスケアは設立以来、パートナーシップや研究開発を通して、日本の技術や医療機器、生体材料のインドでの普及に努めてきました。2017年にクリエートメディックのシリコーン製製品について、腫瘍学、消化器内科、インターベンショナルラジオロジー科における市場調査を行ったことがきっかけで、同社の製品登録およびCDSCO（インド医薬品規制庁）承認取得支援を開始、現在では、インド国内のインターベンショナルラジオロジー分野で同社の製品が使用されています。クリエートメディック・インディアは、チェンナイを営業拠点として段階的にインド国内の販売ネットワークを拡大し、将来的には、インドに設立した製造拠点から世界市場へ向けて製品を供給することを目指しています。

開所式では、クリエートメディック株式会社の今澤修社長が、「単に製品を販売するだけでなく、優れた臨床技術を持つ医師、研究者、機関と協力してインド市場に特化した製品を開発し、インドを新製品開発の拠点としていきたい」と述べました。また、クリエートメディック・インディアの山根克明社長は、クリエートメディック株式会社が1974年以来低侵襲製品を通じて医療分野に貢献してきた経緯や、同社が日本、中国、ベトナムに構える3つの工場について説明を行いました。

続いて、Christian Medical College Velloreのシャムクマール・N・ケシャヴァ教授からは「日本や日本の技術への信頼は非常に厚く、クリエートメディック・インディアを基盤としたグローバル展開という目標は実現可能であろう」また、高橋宗生在チェンナイ日本総領事からは「このような医療分野における日印間のパートナーシップは、両国だけでなく、世界全体にとっても大きな恩恵となるだろう」という祝辞が述べられました。

インド進出を支援しているメディニッポン・ヘルスケアのラジャパ・センティルクマール取締役は、インド市場参入の第一歩の成功を祝うとともに、「クリエートメディックのインドにおける主力製品の一つである経皮的内視鏡的胃瘻造設（PEG）キットは、がん患者、とりわけ経口摂取が不可能で重篤な状態にある患者にとって重要である」と述べ、同キットが、単に栄養サポートを提供する医療的支援にとどまらず、患者に安らぎと尊厳をもたらすという意味で優れた製品であることを強調しました。

メディニッポン・ヘルスケアについて

医療機器の輸入および日本技術の市場調査を行うため、有限会社ジーエヌコーポレーションのインド法人として2013年にチェンナイに設立されました。現在、インドを製造拠点として世界展開を目指す新規スキャフォールドの開発にも取り組んでいます。日本国内で開発された組織工学用スキャフォールドを基盤とした再生医療技術のインドから日本への技術移転に続き、研究機関である日印再生医療研究センター（NCRM）との連携により、医療分野におけるさまざまなソリューション事業を行っています。

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左より：高橋宗生氏（在チェンナイ日本総領事）、須藤紘介氏（クリエートメディック・インディア ゼネラルマネージャー）、シャムクマール・N・ケシャヴァ教授（Christian Medical College Vellore）、今澤修氏（クリエートメディック株式会社 代表取締役社長）、山根克明氏（クリエートメディック・インディア 社長）、ラジャパ・センティルクマール博士（メディニッポン・ヘルスケア 取締役）

2026年3月6日

ジーエヌコーポレーションは、男性の尿道狭窄症（USD）のマーカーに関するAIツール「HAUS SCORE」の開発を行うため、AIソリューション企業であるページライト・プライム（以下PageLightPrime）とMoUを締結しました。

尿道狭窄症は、世界において全年齢層の男性10万人あたり229～627人に発生する疾患ですが、再発の予測が難しく、症例に合わせた適切な治療法の選択が課題となっています。ジーエヌコーポレーションは、2012年よりBEES-HAUS（Buccal epithelium Expanded and Encapsulated in Scaffold-Hybrid Approach to Urethral Stricture：尿道狭窄症に対する新規ハイブリッド細胞治療法）を、子会社であるメディニッポン・ヘルスケア（インド・チェンナイ）、研究開発協力機関である日印再生医療センター（インド・チェンナイ、モーリシャス）と共同で開発し、この疾患の治療に深く関わってきました。BEES-HAUSの技術は、2025年に日本国内の病院へ技術移転が行われています。

尿道狭窄症の初期治療としては、バルーン拡張術やDVIUなどの様々な治療法が用いられますが、再発率が高いことがわかっています。また、口腔粘膜移植術（BMG Plasty）が治療のゴールドスタンダードとなっていますが、これは全ての泌尿器科施設で実施できるわけではなく、治療成績も施設間で大きな差があります。

近年の研究において、尿道狭窄症には多様な変動性を示すバイオマーカーが複数あることが確認されました。疾患の経過を予測し適切な治療を行うためには、狭窄再発につながる海綿体線維症に関連するバイオマーカーのメタ分析が必要であると考えられています。

シンガポール及びインドに拠点を置くPageLightPrime は、大規模データセットのAI分析を専門としており、法務分野に強みを持つ会社ですが、今回締結されたMoUのプロジェクトでは、Kamineni Institute of Medical Sciences大学の泌尿器科医であるSuryaprakash教授（インド・ハイデラバード）が評価すべき臨床的意義の基準について助言を行い、ジーエヌコーポレーション及びメディニッポン・ヘルスケアが医療分野における学際的研究の専門知識を提供することになっています。

それぞれの強みを基盤としてAIツール 「HAUS SCORE」 を開発し、将来的にはPageLightPrime USA がこの事業に加わり、世界的にアクセス可能なデータベースを構築することを目標としています。

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MoUを締結したセンディル・クマール博士（左）とチャンドラジェガナサン氏（右）

ベトナムの医療ツーリズムにおける役割 ー NCRMとジーエヌコーポレーションが日本からの技術移転を主導

2025年10月29日

ベトナム・ビンメック病院のグエン・タイン・リエム (Nguyen Thanh Liem) 教授が、2025年10月に開催された NCRM NICHE 2025 で日本のAIET細胞免疫治療の臨床研究結果を発表し、大腸がん、肺がん、肝臓がん患者について、NK細胞とT細胞を用いたAIET細胞療法後の生存期間の延長と生活の質 (QoL) の改善を報告しました。

ビンメック病院は、NCRM（日印再生医療センター）及びジーエヌコーポレーションの技術移転支援のもと、2018年よりAIETを展開しており、アジアのメディカル・ツーリズムの拠点としてベトナムへ積極的に患者を受け入れています。

詳細はビジネスワイヤのプレスリリースからご覧ください。

大腸がん、肝臓がん、肺がん患者の生存期間が延長－日本からベトナム・ビンメック病院に技術移転されたAIET細胞免疫療法で

インドの都市部住民とモーリシャスのHIV陽性者でNLRなどの医療指標を比較研究

2025年10月10日

ジーエヌコーポレーションの関連会社であるメディニッポン・ヘルスケア（インド）、及びビーウェル病院（インド）が行った研究で、南インド都市部の住民のうち、好中球リンパ球比（NLR）が高い集団の分析を行ったところ、世界基準より若いうちから免疫老化が起こっている可能性があることが確認されました。先にソウル・シナジー（モーリシャス）とNCRM日印再生医療センター（インド／モーリシャス）が共同で実施した研究においては、モーリシャスのHIV陽性者集団でNLRの上昇が20代前半から認められており、ジーエヌコーポレーションは、これら２つの集団の比較研究結果を2025年9月に熊本市で開催された国際実験血液学会（ISEH） 第54回年次学術集会で発表しました。

インドでは、2014年から2024年にかけてチェンナイ都市部にあるビーウェル病院を受診した患者に対し遡及的評価を行ったところ、炎症と免疫システムの老化を示すと考えられているNLRが40歳を境に急激に上昇し、特に男性で顕著な上昇が認められることが明らかになりました。当該集団においては、糖尿病、代謝異常、心血管合併症、がんの発症等を引き起こす慢性的な低度の炎症がある可能性が指摘されています。「これら代謝疾患の発症を遅らせて健康寿命を延ばすためには、40歳になる前、20代後半から30代に予防を開始すべきだと思われる」と、筆頭研究者であるビーウェル病院会長 C. J. Vetrievel医師は述べています。

一方、モーリシャスでは、モーリシャス国立エイズ事務局と連携し、HIV陽性者における免疫バイオマーカーの比較評価を実施しました。その結果、HIV陽性者では、NLRが20～29歳でピークに達し、その後も持続的に高い値を維持することが明らかになりました。当該集団における免疫調節異常の早期発症を示すものであり、HIVケアにおける免疫介入のタイミングを考える必要があると研究者らは指摘しています。

学会では、これらの集団へのNLRの上昇を抑える早期介入の実施とともに、有効な治療法の１つと考えられる日本のNK細胞の免疫療法についても提案がなされました。ただし、この治療法は日本の再生医療に関する法律に基づき臨床応用が認められているため、インド及びモーリシャスそれぞれの対象集団に適合させるには、患者ごとの投与のタイミングや回数などについてさらなる研究が必要だとしています。

モーリシャスの保健局長である Ashwamed Dinassing医師は、2022年から2023年にかけて訪日した際、厚生労働省再生医療課チームと面談を行っており、日本の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」への関心と理解を示した上で、このNLRの研究がモーリシャスの免疫学分野に大きく貢献する可能性があり、適切な医療介入によって対象となる人々の健康寿命が延びることを期待している、と述べています。

共同通信のプレスリリースは以下をご覧ください。

プレスリリース | 共同通信PRワイヤー

インド、タンザニア、ザンビア、マラウィの学術機関及びイギリスの企業と再生医療研究に関するMoUを締結

2025年8月20日

ジーエヌコーポレーションは、角膜損傷による失明に関するトランスレーショナル研究について、関連機関であるNCRM日印再生医療センター及びメディニッポン（インド、チェンナイ）とともに、KMMCカニャクマリ医療ミッション研究センター（インド、カニャクマリ）、セント・ジョセフ大学（タンザニア、ダルエスサラーム）、ビ・ウェル病院（インド、チェンナイ）、およびライト・アンド・ライト・ベンチャーズ（イギリス、ロンドン）との間でMoUを締結しました。

このMoUは、ジーエヌコーポレーションが長年行ってきた角膜の再生医療治療の研究に関するもので、KMMCカニャクマリ医療ミッション研究センターにおいて、日本の医師や科学者による技術指導のもと、基礎研究の成果を臨床に応用する再生医療のセンター・オブ・エクセレンス（CoE）の設立を目指します。

カニャクマリのムットムにある同研究センターは、DMI財団の南インド最南端地域における拠点研究所となっており、この計画には、セント・ジョセフ大学の他、アフリカのDMIセント・ユーゲイン大学（ザンビア、ルサカ）とDMIセント・ジョン・ザ・バプティスト大学（マラウィ、マンゴチ）大学も参加する予定で、それぞれの地域での医療問題解決に向けて、再生医療分野でのソリューション開発を進めることになっています。

角膜損傷の再生医療に関する論文は以下をご覧ください。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5840311

https://doi.org/10.1080/02713683.2023.2180039

ハンブルグ開催の IMORU国際学会 にて

防衛医科大学校病院の堀口明男医師が発表

2025年4月7日

日印再生医療センター NCRM（インド・チェンナイ）との共同研究で先に報告された「自己口腔粘膜細胞を用いた尿道狭窄症の治療法」（Bees-Haus：Buccal epithelium Expanded and Encapsulated in Scaffold; Hybrid Approach to Urethral Stricture）が、日本の江戸川病院で臨床応用されました。

この研究は、ジーエヌコーポレーションが2008年から行っていた研究をもとに臨床的な解決策である細胞治療法を確立し、江戸川病院に技術提供したものです。ジーエヌコーポレーションでは、現在モーリシャスの Soulsynergy 社と提携し、アフリカ大陸とインド洋沿岸諸国におけるメディカル・ツーリズムの拠点を作るべく、尿道狭窄症、角膜再生、AIET（癌免疫細胞治療）などの細胞治療の普及に協力しています。

詳細は ビジネスワイヤ の記事からご覧ください。

Nature Scientific Reports 誌に掲載

2025年3月1日

「ニューリフィックス®　neu REFIX®」に関する研究論文が、ネイチャー誌のサイエンティフィック リポーツ (Nature Scientific Reports) に掲載されました。

この研究は、ジーエヌコーポレーションが、高知大学、九州医療科学大学、インド及び日本の臨床医や科学者の支援を受けて行ったものであり、デュシェンヌ型筋ジストロフィーモデルマウスにおいて、ニューリフィックスのベータグルカンが横隔膜のジストロフィン、IGF-1、筋肉再生マーカーCD44、MYH3 を改善したことが報告されています。

論文は https://doi.org/10.1038/s41598-025-92258-4 からご覧ください。

スリラマチャンドラ・インスティテュートのチームが優勝

2024年12月2日

2024年10月に再生医療分野の研究者の交流を促進する目的で開催された学術集会 NCRM NICHE 2024 の中で、第19回フジオカップクイズ杯が行われ、スリラマチャンドラ・インスティテュート（SRIHER）の学生優勝し、このたびフジオカップが手渡されました。

フジオカップクイズ杯は若手の研究者が再生医療分野の知識を競う大会で、2人1組となり、質問に答える形式とプレゼンテーションを行う形式で優勝者が選ばれます。2025年は10月12日（日）に開催される NCRM NICHE 2025 の中で、第20回フジオカップクイズ杯が予定されています。

写真はカップを手渡される優勝者たち：左から、SRIHERのバイオメディカル科学科 A.スマシー教授、優勝者ザイナブ・シャビール・ラシード氏及びサイガネーシュ・ヴェンカテサン氏、SRIHERのV.R.ヴェンカタチャラム学長

16年にわたる研究成果が世界的に認められる

2024年11月30日

英国で開催されたGURS（Genito-Urinary Reconstructive Surgeons）マスタークラス2024において、防衛医科大学校病院の堀口明男医師と新地祐介医師が「男性尿道狭窄に対するBEES-HAUS自己細胞療法」について発表し、最優秀ポスター賞を受賞しました。

BEES-HAUS法は、ジーエヌコーポレーションが2008年にインドの共同研究先と開始した基礎研究から始まった細胞治療法ですが、ヒトおよび動物の口腔粘膜組織から採取した細胞の細胞培養の標準化、前臨床試験、パイロット臨床試験を経て、今回、権威ある国際フォーラムで認められたことは大変大きな前進であると考えております。

尿道狭窄患者のQOLを向上させるための一般的な臨床手技となるよう、さらなる研究を続けたいと考えています。

詳細は以下からご覧ください。

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